
標準品和對照品定義和區分:
對照品系指用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標準物質.
標準品系指用于生物檢定、生物藥品中含量或效價測定的標準物質,以效價單位(U)表示。
對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質,由生產單位采用與制品生產工藝相同的方法制備。對照品應盡可能與制品原液配方一致,穩定性較差的,可加不含對測定有干擾物質的適宜的穩定劑。對照品由國家藥品檢定機構審查認可,其標準應不低于制品的質量標準。
標準品:是指用于鑒別、檢查、含量測定的標準物質,均由國務院藥品監督管理部門指定的單位制備、標定和供應。標準品系指用于生物測定、生化藥品中含量或效價測定的標準物質,一國際標準品進行標定;對照品出另有規定外,按干燥進行計算后使用。
公司經營的產品僅用于科研生物試劑,標準品、對照品、elisa試劑盒。產品深受廣大客戶喜愛,公司實行‘萬件產品,無假貨’活動,我們承諾:凡是購買我們的產品,出現質量問題,無條件退換貨,歡迎大家來電咨詢購買。
產品名稱 西伯利亞遠志糖A6
英文名稱 Sibiricose A6
分 子 量: 548.49
CAS NO.: 241125-75-7
純 度: ≥98%
分子式: C23H32O15
性狀: 白色粉末
規格: 10mg/20mg/50mg,可按客戶需求包裝!
用途: 用于科研研究、鑒定、藥理實驗等
熔點: 補充中
溶解性: 易溶于甲醇
提取來源: 遠志
藥理藥效: 具有益智,**等作用
鑒別方法: NMR; MS
檢測方法: 補充中
貯存條件: 低溫冷藏,避光,密封,干燥
注意事項: 無
有效期限: 2年
供貨能力: 現貨,可根據可以客戶需求批量定制生產
產品名稱 |
西伯利亞遠志糖A6對照品 |
英文名稱 |
Sibiricose A6 |
貨號 |
FS-D021784 |
對照品或標準品混用,即將對照品或標準品用于不是其標定方法的含量測定,是藥品檢驗中經常出現但未引起重視的一個問題[3]。盡管同一批對照品不同標定方法的含量有很好的相關性,但并不完全相同,有時差別會很大。如英國Glaxo公司提供的頭孢呋肟酯對照品,HPLC標定為96.9%,供含量測定用;UV為98.8%,供溶出度測定。雖然中國藥典凡例明確規定衛生部所發對照品僅用于正文中所規定的分析方法。但由于:
(1)衛生部提供的對照品使用說明書不夠詳盡,大多無對照品質量要求及標定方法;
(2)對對照品或標準品的正確使用缺乏認識;
(3)日??蒲兄袠O難找到相應的對照品;
(4)中國藥典正文中也常存在對照品混用的問題,如常將含量測定用的標準品或對照品用于溶出度檢查,而含量測定方法與溶出度分析方法又不同,故極易引起混用。
標準品、對照品的問題:(一)來源:
依照有關規定,中國用于藥品成品檢驗的標準品(對照品)來源有:一是中國藥品生物制品檢定所提供的標準品(對照品);二是其他國家的標準品(對照品);三是省級以上藥品檢驗所標定,并經同級食 品藥品監管局批準的標準品(對照品)。
(二)有效期和使用說明書:
中國藥品生物制品檢定所提供的標準品(對照品)大部分均無使用說明書和使用期限,大都沿用新的批號出現、舊的批號自動停止的管理方式。
(三)使用過程:
工作標準品(對照品)雖經有關部門認可,但要求有標化日期、復標日期、貯存條件、使用等相關文件規定,并做好相應記錄。
(四)驗證問題:
按標準品(對照品)管理要求,使用前應對其進行驗證,確認無誤后方可使用。
(五)開封問題:
對已開封的標準品(對照品)管理方面的問題應做嚴格的規定,不應同未開封的標準品(對照品)放在一起繼續使用,包裝上應做好相關標識,說明是否已開封過、何時開封的,內含多少量等相關信息。
大鼠β位淀粉樣前體蛋白裂解酶2 規格: 48T BACE2 ELISA Kit
大鼠繆勒管抑制物質/抗繆勒管 規格: 48T MIS/AMH)ELISA Kit
大鼠孤腓肽 規格: 48T OFQ/N ELISA Kit
大鼠Ⅳ型膠原 規格: 48T Col IV ELISA KIT
大鼠末端補體復合物C5b-9 規格: 48T TCC C5b-9 ELISA Kit
大鼠胰淀素 規格: 48T Amylin ELISA Kit
大鼠絨毛膜促性腺β 規格: 48T Beta-CG ELISA Kit
大鼠轉鐵蛋白受體 規格: 48T TFR/CD71 ELISA Kit
大鼠Ⅰ型前膠原羧基端肽 規格: 48T P I CP ELISA Kit
大鼠組織型纖溶酶原激活劑 規格: 48T t-PA ELISA Kit
大鼠基質金屬蛋白酶8/中性粒膠原酶 規格: 48T MMP-8 ELISA Kit
西伯利亞遠志糖A6對照品費氏中華根瘤 Sinorhizobium fredii酸球亞種 Lactococcus lactis subsp.lactis
小鼠腸粘膜上皮完全培養基尖孢鐮刀黃瓜?;?/span> Fusarium oxysporium f. sp. cucumerinum
圓弧青霉 Penicillium cyclopiumCW-2(人結腸)
大鼠冠狀動脈平滑肌完全培養基中山芽胞桿中山亞種 Sporolactobacillus nakayamae
FRhK-4(恒河猴胚腎)H9c2大鼠心?。ˋTCC來源)
膠紅酵母 Kocuria rosea異常漢遜酵母 Hansenula anomala
熒光假單胞 Pseudomonas fluorescens片球 Pediococcus sp.
mOPC, 小鼠少突膠質前體普通變形 Proteus vulgaris
豇豆慢生根瘤 Bradyrhizobium vigna人腺
釀酒酵母 Saccharomyces cerevisiae變黃羅倫隱球酵母 Cryptococcus laurentii